Prawo produktowe
Obsługa prawna wprowadzania produktu na rynek
Prawo produktowe obejmuje cały cykl życia wyrobu, począwszy od etapu projektowania i koncepcji produktu, poprzez jego oznakowanie, dokumentację techniczną, badania bezpieczeństwa i certyfikację, aż po wprowadzenie do obrotu, obsługę reklamacji oraz ewentualne spory dotyczące wad produktu. Regulacje w tym zakresie mają zastosowanie do każdego przedsiębiorcy wprowadzającego produkt do obrotu, niezależnie od branży, skali działalności czy kanału sprzedaży – zarówno w modelu B2C, jak i B2B.
Niedopełnienie obowiązków wynikających z prawa produktowego, w szczególności w zakresie oznakowania, instrukcji, deklaracji zgodności czy kompletności dokumentacji, może prowadzić do poważnych konsekwencji prawnych, w tym postępowań administracyjnych, wycofania produktu z rynku, odpowiedzialności odszkodowawczej oraz istotnych strat wizerunkowych. Z tego względu kluczowe znaczenie ma zapewnienie pełnej zgodności produktu z obowiązującymi przepisami, a także prawidłowe uregulowanie odpowiedzialności i relacji pomiędzy producentem, importerem oraz dystrybutorem.
Obsługa prawna w zakresie prawa produktowego pozwala na wczesną identyfikację ryzyk regulacyjnych i skuteczne zabezpieczenie interesów przedsiębiorcy na każdym etapie produkcji i sprzedaży produktu.
Co robimy – kompleksowa obsługa prawna wprowadzenia produktu na rynek
Zapewniamy kompleksową obsługę prawną sprzedaży i produkcji produktów – od etapu projektowania i wyboru dostawcy, aż po bezpieczne wprowadzenie produktu do obrotu i jego dalszą sprzedaż w UE i poza nią. Wspieramy producentów, importerów, dystrybutorów oraz marki private label.
W ramach prawa produktowego zajmujemy się w szczególności:
Wprowadzeniem produktu do obrotu
- identyfikacją właściwych przepisów, dyrektyw i norm zharmonizowanych,
- przygotowaniem produktu do sprzedaży zgodnie z GPSR, CE, UKCA i regulacjami sektorowymi,
- wsparciem w modelach private label – gdzie importer odpowiada jak producent.
Audytem zgodności produktu
- kompleksową weryfikacją dokumentacji technicznej, oznakowania i bezpieczeństwa,
- analizą obowiązków producenta, importera i dystrybutora,
- oceną ryzyk regulacyjnych oraz przygotowaniem planu działań naprawczych.
Etykietami i dokumentacją techniczną
- przygotowaniem i weryfikacją etykiet, instrukcji, piktogramów i ostrzeżeń,
- sporządzeniem i oceną deklaracji zgodności UE i UKCA,
- dostosowaniem oznaczeń do wymogów językowych i lokalnych w UE,
- weryfikacją dokumentacji dla platform sprzedażowych (np. Amazon).
Rejestracjami, notyfikacjami i EPR
- rejestracjami w systemach takich jak CPNP, GIS, ECHA, ADEME, LUCID/ZSVR,
- obsługą obowiązków EPR i BDO w poszczególnych krajach UE,
- ustanowieniem Authorised Representative / Responsible Person w UE i UK.
Bezpieczeństwem produktów i GPSR
- oceną ryzyka i przygotowaniem dokumentacji bezpieczeństwa,
- wdrożeniem procedur recall i planów reagowania na zagrożenia,
- obsługą zgłoszeń do Safety Gate i ICSMS,
- wsparciem w kontaktach z UOKiK i organami nadzoru rynku.
Odpowiedzialnością producenta i sporami
- analizą odpowiedzialności za produkt niebezpieczny (Product Liability),
- wsparciem w reklamacjach, roszczeniach i regresie w łańcuchu dostaw,
- reprezentacją w sporach sądowych i postępowaniach administracyjnych.
Prawem konsumenckim i IP wokół produktu
- przygotowaniem regulaminów sprzedaży, procedur reklamacyjnych i gwarancji,
- ochroną własności intelektualnej: znaki towarowe, wzory, design produktu,
- analizą ryzyk naruszeń IP i nieuczciwej konkurencji.
Prawem celnym i łańcuchem dostaw
- wsparciem przy imporcie i klasyfikacji taryfowej towarów,
- weryfikacją certyfikatów, badań i dokumentów od dostawców spoza UE,
- obsługą przypadków zatrzymania towarów przez organy celne.
Zapewniamy całościowe podejście do prawa produktowego – łącząc compliance, bezpieczeństwo, dokumentację, odpowiedzialność i spory w jeden spójny proces. Każdą współpracę rozpoczynamy od szybkiej analizy ryzyk i planu działań dopasowanego do konkretnego produktu i rynku.
Dlaczego warto nam zaufać
Prawo produktowe należy do najbardziej wymagających obszarów regulacyjnych – łączy przepisy krajowe i unijne, normy techniczne, obowiązki administracyjne oraz odpowiedzialność cywilną i konsumencką. Skuteczna obsługa w tym zakresie wymaga nie tylko znajomości przepisów, ale przede wszystkim praktycznego doświadczenia w pracy z produktami, dokumentacją i organami nadzoru.
Kancelaria posiada doświadczenie w kompleksowej obsłudze producentów, importerów, dystrybutorów oraz marek private label, wspierając ich na każdym etapie cyklu życia produktu – od projektowania i przygotowania dokumentacji, przez wprowadzenie do obrotu, aż po kontrole, reklamacje i spory. Dzięki temu oferowane rozwiązania są dostosowane do realiów rynkowych i faktycznych ryzyk, a nie wyłącznie do teorecznych założeń prawnych.
Łączymy zagadnienia zgodności regulacyjnej, bezpieczeństwa produktów, odpowiedzialności producenta, prawa konsumenckiego, własności intelektualnej oraz prawa celnego w jeden spójny proces.
Działamy jako profesjonalny partner prawny, który:
identyfikuje ryzyka na wczesnym etapie i proponuje praktyczne rozwiązania,
prowadzi Klientów przez złożone procedury regulacyjne i rejestracyjne,
reprezentuje przedsiębiorców w kontaktach z organami nadzoru i w postępowaniach spornych,
zapewnia ciągłość wsparcia wraz ze zmianami przepisów i rozwojem produktu.
Dzięki doświadczeniu i specjalizacji w prawie produktowym zapewniamy bezpieczeństwo prawne, przewidywalność i sprawne przeprowadzenie procesu wprowadzenia produktu na rynek, niezależnie od branży i skali działalności.
Proces rozpoczęcia współpracy
Współpracę rozpoczynamy od wstępnej rozmowy – telefonicznej, mailowej, spotkania lub wideokonferencji, podczas którego poznajemy potrzeby i priorytety Klienta.
Następnie przedstawiamy propozycję współpracy, rekomendowany model rozliczeń i harmonogram. Po podpisaniu umowy przydzielamy opiekuna, organizujemy przekazanie dokumentów i ustalamy zasady komunikacji.
Dzięki temu proces wdrożenia przebiega sprawnie i bez zbędnych formalności.
Wprowadzenie produktu na rynek
Wprowadzenie produktu na rynek to proces wymagający jednoczesnej kontroli prawa, bezpieczeństwa i dokumentacji. Zapewniamy kompleksową obsługę – od identyfikacji właściwych przepisów i norm, przez przygotowanie oznakowania i dokumentacji technicznej, po rejestracje, zgłoszenia i kontakt z organami nadzoru. Dzięki temu produkt trafia do sprzedaży szybko, bez ryzyka blokad czy kar.
Od 2024 r. obowiązuje GPSR, który znacząco podniósł wymagania wobec producentów, importerów i sprzedawców online. Rozporządzenie nakazuje m.in. ocenę ryzyka, pełną identyfikowalność towarów, gotowe procedury reakcji na zagrożenia oraz utrzymywanie kompletnej dokumentacji technicznej. W praktyce oznacza to, że zgodność musi być zapewniona na każdym etapie – nie tylko przy oznaczeniu CE.
W modelu private label importer odpowiada jak producent – to on ponosi obowiązki związane z badaniami, deklaracją zgodności, dokumentacją i bezpieczeństwem użytkowników. Dlatego współpracujemy z klientami od momentu wyboru dostawcy, weryfikujemy dokumenty, organizujemy badania i przygotowujemy kompletny zestaw wymogów CE/UKCA i EPR, tak aby produkt mógł trafić na rynek UE i UK bez ryzyka.
Audyt zgodności produktu
Audyt zgodności produktu to kompleksowa weryfikacja, czy wyrób spełnia wymagania prawa UE i krajowego – od dokumentacji technicznej, przez oznakowanie, po bezpieczeństwo użytkowania. Analizujemy obowiązki producenta, importera i dystrybutora, ustalając, kto odpowiada za poszczególne elementy procesu wprowadzenia produktu na rynek.
Sprawdzamy zgodność z właściwymi dyrektywami, rozporządzeniami i normami zharmonizowanymi, w tym GPSR, REACH, CLP, RoHS, WEEE i ROP. Weryfikujemy badania, deklaracje zgodności, etykiety oraz instrukcje użytkowania, a także kompletność dokumentacji technicznej.
Uwzględniamy nowe wymogi GPSR – ocenę ryzyka, prowadzenie rejestru zagrożeń, identyfikowalność produktu (traceability) oraz gotowość do szybkiego reagowania na niezgodności. Dodatkowo analizujemy obowiązki „Responsible Person” w sprzedaży online, zwłaszcza dla importerów i marek private label.
Efektem audytu jest klarowna lista ryzyk i zaleceń, które pozwalają bezpiecznie wprowadzić produkt do obrotu.
Case study
Case Study
Case study: zmiana formy działalności na spółkę z o.o. i utworzenie fundacji rodzinnej
Case Study
Case study – przekształcenie spółki jawnej na spółkę z o.o. z estońskim CIT
Finanse i podatki 💰
Estoński CIT – wdrożenie i obsługa
Compliance
Procedury compliance współpracy z krajami wysokiego ryzyka – audyt prawny podejścia i ryzyk sankcyjnych
Etykiety, oznaczenia i dokumentacja techniczna
Etykieta to pierwsze źródło informacji o produkcie – a jednocześnie jedno z najczęstszych pól błędów producentów i importerów. Wymogi dotyczące jej treści, formy i języka różnią się w zależności od kategorii towaru (np. kosmetyki, sprzęt elektryczny, tekstylia, zabawki, żywność), dlatego kluczowa jest precyzyjna analiza regulacji przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
Nasze wsparcie obejmuje kompleksowe działania w zakresie prawidłowego oznakowania i dokumentacji produktu:
- przygotowanie i weryfikację etykiet, metek, piktogramów oraz ostrzeżeń, w tym oznaczeń obowiązkowych i dobrowolnych (np. CE, znak przekreślonego kosza, klasy energetycznej, symboli bezpieczeństwa);
- dostosowanie treści etykiet do wymogów językowych i branżowych, tak aby wszystkie informacje wymagane prawem były przedstawione w języku polskim, w sposób trwały, zrozumiały i czytelny dla użytkownika;
- opracowanie instrukcji użytkowania, kart produktu i kart charakterystyki – z uwzględnieniem zasad bezpieczeństwa, sposobu użycia, przechowywania i utylizacji produktu;
- wsparcie w sporządzeniu deklaracji zgodności UE i oznakowania CE, w tym weryfikację, czy produkt spełnia wymagania właściwych dyrektyw nowego podejścia i norm zharmonizowanych,
- wsparcie w sporządzeniu deklaracji zgodności UKCA, w tym weryfikację, czy produkt spełnia wymagania właściwych dyrektyw brytyjskich i lokalnie obowiązujących norm produktowych.
Uzupełniamy także oznaczenia wymagane w ramach europejskich systemów EPR, w tym francuskie Info-Tri oraz włoskie Etichettatura Ambientale (EA). Oceniając etykietę, wskazujemy, które piktogramy, oznaczenia opakowaniowe i instrukcje recyklingu są obowiązkowe w danym państwie UE, oraz przygotowujemy ich poprawne wersje językowe.
Weryfikujemy również zgodność dokumentacji dla platform sprzedażowych, w tym Amazon Safety Documentation Requests. Sprawdzamy, czy produkt spełnia wymagania Amazon dotyczące kart charakterystyki, certyfikatów, raportów badań oraz deklaracji zgodności – tak aby uniknąć blokady listingu lub zawieszenia konta.
Dbamy o to, aby etykiety i dokumentacja nie tylko spełniały wymogi formalne, ale również stanowiły element ochrony prawnej producenta – ograniczając ryzyko kar, roszczeń konsumentów i wycofania produktu z rynku.
Rejestracje i notyfikacje
W wielu branżach przed wprowadzeniem produktu konieczne są zgłoszenia i rejestracje w odpowiednich systemach.
Reprezentujemy przedsiębiorców przed GIS, Sanepidem i innymi organami nadzoru, pomagając m.in. w:
- rejestracji kosmetyków w CPNP,
- zgłoszeniu suplementów diety i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia w GIS,
- uzyskaniu decyzji dopuszczających produkt do obrotu,
- notyfikacjach i rejestracjach w bazach unijnych i krajowych (np. ECHA dla REACH/CLP).
Dzięki temu proces wprowadzania produktu na rynek przebiega sprawnie i bez ryzyka wstrzymania sprzedaży.
Rejestracje w europejskich systemach BDO i obowiązki EPR w UE.
W wielu branżach przed wprowadzeniem produktu na rynek europejski konieczne jest dokonanie zgłoszeń w lokalnych odpowiednikach systemu BDO i sprawdzenie obowiązków w ramach rozszerzonej odpowiedzialności producenta za produktu, tzw. EPR (tj. między innymi kwestie oznaczeń, licencjonowania opakowań itp.). Jako profesjonalni pełnomocnicy prowadzimy naszych klientów przez wszystkie etapy takich postępowań i na każdym kroku doradzamy najlepsze wyjście w zakresie ich obowiązków. Pomagamy m.in. w:
- rejestracji do systemów takich jak LUCID/ZSVR czy ADEME (dla numeru UID),
- dostosowaniu oznaczeń na produkcie w zakresie obowiązków europejskich (np. GPSR) czy oznaczeń EPR (Triman, Recycla, oznaczenia włoskie itp.),
- rozwiązaniu kwestii związanych z licencjonowaniem opakowań,
- pośrednictwa w kontaktach z autoryzowanymi reprezentantami na potrzeby EPR w krajach takich jak m.in. Węgry czy Austria.
W ramach rozszerzonej odpowiedzialności producenta (EPR) prowadzimy klientów przez systemy obowiązujące w poszczególnych krajach UE. Każdy rynek ma własne wymogi: we Francji obowiązuje rejestr ADEME i oznaczenia Triman/Info-Tri, w Niemczech system LUCID i licencjonowanie opakowań, we Włoszech obowiązkowe oznaczenia EA, a w Hiszpanii – lokalne wymogi recyklingowe i numery identyfikacyjne. Doradzamy, które rejestry są obowiązkowe, oraz przygotowujemy kompletny zestaw zgłoszeń i oznaczeń.
Pomagamy również w wyborze i ustanowieniu autoryzowanego przedstawiciela (Authorised Representative) w UE lub UK. Weryfikujemy, kiedy pełnomocnik jest wymagany, jakie obowiązki przejmuje i jakie dokumenty musi posiadać, aby zapewnić zgodność produktu z przepisami CE lub UKCA.
Dzięki temu proces wprowadzania produktu na rynek przebiega sprawnie i bez ryzyka wstrzymania sprzedaży, czy wszczęci postępowania przez lokalne organy nadzoru rynku.
Odpowiedzialność producenta
Odpowiedzialność producenta opiera się na zasadzie ryzyka, a nie winy. Producent, importer lub podmiot sprzedający produkt pod własną marką odpowiadają za szkody spowodowane przez produkt niebezpieczny, czyli taki, który nie zapewnia oczekiwanego poziomu bezpieczeństwa.
Poszkodowany musi wykazać wadę, szkodę i związek przyczynowy – nie musi natomiast dowodzić winy producenta. Zwolnienie z odpowiedzialności jest możliwe tylko wyjątkowo, np. gdy produkt nie był wprowadzony do obrotu, został użyty niezgodnie z przeznaczeniem lub wada była niemożliwa do przewidzenia przy ówczesnym stanie wiedzy technicznej.
Uwzględniamy również zmiany wynikające z nowej dyrektywy produktowej (Product Liability Directive 2024), która poszerza zakres odpowiedzialności za szkody spowodowane przez produkty niebezpieczne. Nowe przepisy obejmują m.in. produkty cyfrowe, aktualizacje oprogramowania oraz sytuacje, w których nie jest możliwe ustalenie producenta – wtedy odpowiedzialność przejmuje importer lub dystrybutor. Audytujemy, czy produkt oraz łańcuch dostaw są zgodne z nowymi wymaganiami, tak aby ograniczyć ryzyko roszczeń i kosztownych postępowań.
Roszczenia przedawniają się po 3 latach od poznania szkody i sprawcy, jednak nie później niż po 10 latach od wprowadzenia produktu na rynek. Dobrze udokumentowana polityka jakości i zgodności z normami stanowi najlepszą ochronę w razie sporu.
Prawo konsumenckie: reklamacje i gwarancje
Relacja przedsiębiorcy z konsumentem jest szczegółowo uregulowana przepisami, a każde uchybienie – nawet drobne – może skutkować sankcjami ze strony UOKiK lub pozwem zbiorowym. Dlatego tak istotne jest prawidłowe przygotowanie dokumentów sprzedażowych, procedur reklamacyjnych i komunikacji marketingowej.
Nasze wsparcie obejmuje pełne spektrum zagadnień z zakresu prawa konsumenckiego, w tym:
- przygotowanie regulaminów sprzedaży, polityk zwrotów i wzorów reklamacji, dopasowanych do kanału sprzedaży (online, stacjonarnej lub hybrydowej),
- doradztwo w zakresie rękojmi i gwarancji, w tym opracowanie jasnych zasad odpowiedzialności sprzedawcy, producenta i gwaranta,
- wsparcie w sporach konsumenckich – reprezentujemy przedsiębiorców w postępowaniach przed UOKiK, sądami polubownymi, mediatorami i w ramach procedur pozasądowego rozwiązywania sporów,
- weryfikację zgodności komunikacji marketingowej i oznaczeń produktów z przepisami, aby uniknąć zarzutów stosowania nieuczciwych praktyk rynkowych lub reklamy wprowadzającej w błąd.
Pomagamy przedsiębiorcom zachować równowagę między ochroną interesów konsumenta a zabezpieczeniem własnej odpowiedzialności prawnej – tak, by sprzedaż przebiegała w sposób bezpieczny, przejrzysty i zgodny z prawem.
Bezpieczeństwo produktów
Bezpieczeństwo produktu to fundament odpowiedzialności producenta – każdy wyrób wprowadzany do obrotu musi być bezpieczny podczas normalnego i przewidywalnego użytkowania. Obowiązek ten obejmuje nie tylko producenta, ale również importera i dystrybutora, którzy odpowiadają za weryfikację zgodności towaru z przepisami oraz jego prawidłowe oznakowanie.
Zapewniamy pełne wsparcie w zakresie oceny bezpieczeństwa produktów, obejmujące:
- przygotowanie dokumentacji technicznej i oceny ryzyka – opracowujemy komplet dokumentów wymaganych przez przepisy UE, w tym analizy zagrożeń, specyfikacje techniczne, wyniki badań i deklaracje zgodności,
- opracowanie procedur recall (wycofania produktu z rynku) – tworzymy plany działań na wypadek stwierdzenia niezgodności lub zagrożenia dla użytkowników, obejmujące naprawę, wymianę lub zwrot produktu,
- wsparcie w zgłaszaniu zagrożeń do UOKiK oraz współpracy z organami nadzoru rynku, aby uniknąć kar administracyjnych i zachować transparentność działań,
- doradztwo w zakresie odpowiedzialności cywilnej i regresu w łańcuchu dostaw, w tym określenia odpowiedzialności pomiędzy producentem, importerem a dystrybutorem w razie szkody lub roszczeń konsumentów.
Pomagamy również w raportowaniu niebezpiecznych produktów do systemów ICSMS oraz Safety Gate, zgodnie z wymaganiami GPSR. Ocenimy, kiedy zgłoszenie jest obowiązkowe, jakie informacje musi zawierać i w jaki sposób skoordynować je z działaniami korekcyjnymi.
Przygotowujemy także „recall plan” zgodny z GPSR – obowiązkowy dla wszystkich przedsiębiorców wprowadzających produkty na rynek. Obejmuje on procedury monitorowania sygnałów o zagrożeniach, ocenę ich istotności, działania naprawcze, komunikaty do konsumentów oraz współpracę z organami nadzoru. Dzięki gotowemu planowi przedsiębiorca może szybko zareagować i uniknąć kar administracyjnych.
Pomagamy wdrożyć skuteczne procedury nadzoru nad bezpieczeństwem produktów, zgodne z wymogami GPSR, REACH, CLP, RoHS i innymi regulacjami sektorowymi – tak, by minimalizować ryzyko prawne i chronić reputację przedsiębiorcy.
Ochrona własności intelektualnej (IP wokół produktu)
Każdy produkt to nie tylko zestaw funkcji i materiałów – to również nazwa, wygląd, koncepcja i technologia, które mają realną wartość rynkową. Odpowiednia strategia ochrony własności intelektualnej (IP) pozwala skutecznie zabezpieczyć markę przed kopiowaniem, podróbkami i nieuczciwą konkurencją.
W ramach obsługi oferujemy kompleksowe wsparcie obejmujące:
- rejestrację znaków towarowych, wzorów przemysłowych i patentów – zarówno w Urzędzie Patentowym RP, jak i w EUIPO oraz WIPO, w zależności od zasięgu działalności i planów ekspansji,
- zabezpieczenie designu, nazwy i funkcjonalności produktu, w tym opracowanie strategii tzw. kumulatywnej ochrony (połączenie praw autorskich, ochrony wzoru i znaku towarowego),
- przygotowanie umów licencyjnych, NDA i klauzul poufności, które chronią know-how i ograniczają ryzyko ujawnienia kluczowych rozwiązań technicznych lub projektowych,
- analizę ryzyk kolizji i naruszeń IP w obrocie produktowym – weryfikujemy, czy nowy produkt, nazwa lub logo nie naruszają cudzych praw oraz pomagamy reagować na bezprawne użycie Twojej marki.
Łączymy aspekty prawne i strategiczne – tak, aby ochrona własności intelektualnej stała się realnym narzędziem budowania przewagi konkurencyjnej, a nie tylko formalnością w dokumentacji produktu.
Spory i roszczenia
Spory dotyczące produktów należą do najbardziej złożonych – często łączą kwestie techniczne, handlowe i prawne. Mogą dotyczyć wad towaru, reklamacji konsumenckich, naruszeń praw własności intelektualnej lub odpowiedzialności za szkody spowodowane przez produkt niebezpieczny. Skuteczna strategia działania wymaga zarówno znajomości przepisów, jak i doświadczenia w praktyce gospodarczej.
Zapewniamy kompleksowe wsparcie w rozwiązywaniu sporów produktowych, obejmujące:
- reprezentację przed sądami i organami nadzoru – w tym przed UOKiK, Inspekcją Handlową czy organami celnymi, a także w postępowaniach cywilnych dotyczących roszczeń odszkodowawczych,
- prowadzenie mediacji i arbitrażu w sporach B2B i B2C, które pozwalają rozwiązać konflikt szybciej, poufnie i bez konieczności prowadzenia długotrwałego procesu,
- przygotowanie roszczeń, odpowiedzi na wezwania i strategii procesowej w sprawach dotyczących wad produktów, opóźnień dostaw, regresów czy szkód w łańcuchu dostaw.
W sporach dotyczących odpowiedzialności za produkt uwzględniamy również zasady regresu w łańcuchu dostaw wynikające z nowej dyrektywy produktowej (Product Liability Directive 2024). Ocenimy, który podmiot ponosi odpowiedzialność za wadę – producent, importer czy dystrybutor – oraz przygotujemy strategię regresową pozwalającą odzyskać poniesione koszty w przypadku odpowiedzialności solidarnej.Pomagamy także w konstruowaniu klauzul arbitrażowych i jurysdykcyjnych w umowach handlowych, aby zminimalizować ryzyko sporów międzynarodowych i zapewnić przejrzyste zasady rozstrzygania ewentualnych konfliktów.
Naszym celem jest nie tylko skuteczne prowadzenie sporu, ale przede wszystkim ochrona reputacji przedsiębiorcy i utrzymanie relacji biznesowych tam, gdzie to możliwe.
Warto wiedzieć
Case Study
Case study: zmiana formy działalności na spółkę z o.o. i utworzenie fundacji rodzinnej
Case Study
Case study – przekształcenie spółki jawnej na spółkę z o.o. z estońskim CIT
Finanse i podatki 💰
Estoński CIT – wdrożenie i obsługa
Compliance
Procedury compliance współpracy z krajami wysokiego ryzyka – audyt prawny podejścia i ryzyk sankcyjnych
Co musisz wiedzieć o prawie produktowym (FAQ)
Co oznacza „wprowadzenie produktu do obrotu” w rozumieniu prawa?
Wprowadzenie produktu do obrotu to pierwsze udostępnienie produktu na rynku UE, odpłatnie lub nieodpłatnie. Od tego momentu aktualizują się obowiązki związane z bezpieczeństwem produktu, dokumentacją techniczną, oznakowaniem oraz odpowiedzialnością producenta lub importera
Jakie obowiązki wynikają z GPSR?
GPSR (General Product Safety Regulation) nakłada m.in. obowiązek:
przeprowadzenia oceny ryzyka produktu,
zapewnienia pełnej identyfikowalności (traceability),
posiadania kompletnej dokumentacji technicznej,
wdrożenia procedur reagowania na zagrożenia i recall planu,
zgłaszania niebezpiecznych produktów do Safety Gate i ICSMS.
Obowiązki te dotyczą nie tylko producentów, ale również importerów i sprzedawców online.
Czy importer w modelu private label odpowiada jak producent?
Tak. W modelu private label importer jest traktowany jak producent i ponosi pełną odpowiedzialność za bezpieczeństwo produktu, badania, deklarację zgodności, dokumentację techniczną oraz prawidłowe oznakowanie. Brak weryfikacji dokumentów od dostawcy może skutkować sankcjami i wycofaniem produktu z rynku.
Na czym polega audyt zgodności produktu?
Audyt zgodności produktu to kompleksowa analiza, czy wyrób spełnia wymagania prawa UE i krajowego. Obejmuje m.in. ocenę dokumentacji technicznej, badań, oznakowania, instrukcji, deklaracji zgodności oraz zgodności z regulacjami takimi jak GPSR, REACH, CLP, RoHS czy WEEE. Efektem audytu jest lista ryzyk i rekomendacji.
Jakie błędy najczęściej występują w etykietach i dokumentacji?
Najczęstsze błędy to brak wymaganych informacji, niewłaściwy język, nieprawidłowe piktogramy, brak ostrzeżeń, błędne oznaczenia CE lub brak dostosowania do lokalnych obowiązków EPR (np. Triman, EA). Błędy te mogą skutkować karami lub blokadą sprzedaży.
Czy przed sprzedażą produktu konieczne są rejestracje lub notyfikacje?
W wielu branżach tak. Dotyczy to m.in. rejestracji kosmetyków w CPNP, zgłoszeń suplementów diety do GIS, rejestracji w systemach EPR i BDO oraz notyfikacji w bazach takich jak ECHA. Brak wymaganych zgłoszeń może skutkować wstrzymaniem obrotu.
Jakie są obowiązki w zakresie EPR i BDO w UE?
Rozszerzona odpowiedzialność producenta (EPR) obejmuje m.in. rejestracje w lokalnych systemach (np. LUCID w Niemczech, ADEME we Francji), licencjonowanie opakowań oraz właściwe oznaczenia recyklingowe. Każdy kraj UE ma własne wymogi, które należy spełnić przed rozpoczęciem sprzedaży.
Na czym polega odpowiedzialność za produkt niebezpieczny?
Odpowiedzialność producenta opiera się na zasadzie ryzyka – poszkodowany nie musi wykazywać winy. Nowa dyrektywa Product Liability 2024 rozszerza odpowiedzialność m.in. na produkty cyfrowe i aktualizacje oprogramowania. Odpowiedzialność może ponosić także importer lub dystrybutor.
Czy kancelaria pomaga w kontrolach i sporach?
Tak. Wspieramy przedsiębiorców w trakcie kontroli UOKiK, Inspekcji Handlowej, WIIH czy KAS, przygotowujemy wyjaśnienia, odwołania i procedury naprawcze. Reprezentujemy również Klientów w sporach dotyczących wad produktów, reklamacji, regresu w łańcuchu dostaw oraz naruszeń IP.
Aktualności
Case Study
Case study: zmiana formy działalności na spółkę z o.o. i utworzenie fundacji rodzinnej
Case Study
Case study - przekształcenie spółki jawnej na spółkę z o.o. z estońskim CIT
Finanse i podatki 💰
Estoński CIT - wdrożenie i obsługa
Compliance
