|
9 czerwca 2025 | Ostatnio zmodyfikowano 22 lipca, 2025 o 09:00 | Czas na przeczytanie: 6 minut
Pozostałe Artykuły
Obowiązek zgłoszenia suplementu diety – co mówi polskie prawo?
W polskim systemie prawnym suplementy diety są klasyfikowane jako środki spożywcze o specjalnym przeznaczeniu. W przeciwieństwie do leków nie wymagają one pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, ale muszą zostać uprzednio zgłoszone do GIS. Obowiązek ten wynika wprost z art. 29 ust. 1 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 r.
Zgłoszenie nie jest jedynie formalnością – stanowi warunek legalnego rozpoczęcia sprzedaży. W razie kontroli brak potwierdzenia notyfikacji może skutkować nałożeniem kar administracyjnych, decyzją o wycofaniu produktu z rynku, a w poważniejszych przypadkach – zawiadomieniem prokuratury.
Warto też zaznaczyć, że obowiązek dotyczy każdego nowego produktu – nawet jeśli firma już wcześniej sprzedawała inne suplementy.
Kiedy zgłoszenie do GIS jest konieczne?
Zgłoszenie do GIS należy złożyć każdorazowo, gdy nowy suplement diety ma zostać wprowadzony do obrotu na terytorium Polski. Dotyczy to zarówno produktów produkowanych lokalnie, jak i importowanych – bez względu na to, czy ich źródłem są państwa członkowskie UE, czy kraje trzecie. Istotne jest również to, że zgłoszenie powinno nastąpić jeszcze przed udostępnieniem produktu konsumentom.
Kto odpowiada za zgłoszenie suplementu diety?
Zgłoszenia dokonuje zawsze podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu. Może nim być:
- polski producent, jeśli produkt powstaje na terenie kraju,
- importer, w przypadku produktów zagranicznych,
- właściciel marki, który zleca produkcję zewnętrznemu wykonawcy (tzw. private label),
- firma dystrybucyjna, działająca na podstawie umowy z producentem.
To ten podmiot ponosi odpowiedzialność za poprawność zgłoszenia, a także za to, czy skład, etykieta i komunikacja marketingowa produktu są zgodne z przepisami. W razie kontroli nie ma znaczenia, kto fizycznie składał dokumenty – liczy się, kto formalnie odpowiada za produkt.
Jak przebiega procedura zgłoszenia suplementu do GIS?
Zgłoszenie ma formę elektroniczną i odbywa się wyłącznie online. GIS udostępnia dedykowaną platformę teleinformatyczną, która umożliwia przesyłanie dokumentacji oraz kontrolę nad statusem sprawy.
Platforma RPWDL – narzędzie do zgłoszeń
Wszystkie zgłoszenia suplementów diety są realizowane poprzez system Rejestracja i Powiadomienia Właściwych Danych Lokalizacyjnych (RPWDL). Platforma ta umożliwia założenie konta, logowanie za pomocą profilu zaufanego lub podpisu kwalifikowanego oraz przesyłanie zgłoszeń i ich aktualizacji.
Zakres wymaganych danych
W ramach zgłoszenia należy przedstawić szereg informacji dotyczących samego suplementu oraz jego producenta. Wymagane jest m.in. wskazanie:
pełnej nazwy handlowej produktu,
składu jakościowego i ilościowego (wraz z dokładnym opisem składników aktywnych),
formy suplementu (np. kapsułki, tabletki, proszek),
przewidywanego sposobu użycia,
wzoru etykiety (najczęściej w formie graficznej lub PDF),
danych kontaktowych podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie do obrotu.
Brak weryfikacji, ale nie bez kontroli
Warto zaznaczyć, że samo zgłoszenie nie oznacza automatycznego zatwierdzenia produktu przez GIS. Inspektorat nie wydaje decyzji administracyjnej, a jedynie odnotowuje fakt powiadomienia. Nie oznacza to jednak, że produkt nie podlega kontroli – suplement może zostać sprawdzony w dowolnym momencie, zarówno pod kątem składu, jak i zgodności etykiety z przepisami.
Co dzieje się po zgłoszeniu?
Wielu przedsiębiorców sądzi, że po zgłoszeniu GIS wyda decyzję dopuszczającą produkt do sprzedaży. To nieporozumienie. GIS nie wydaje żadnego potwierdzenia ani zatwierdzenia. System działa w modelu notyfikacyjnym – produkt zostaje jedynie zarejestrowany jako „zgłoszony”, ale nie jest oceniany merytorycznie co do składu, skuteczności czy etykiety.
Co ważne, zgłoszenie nie zwalnia z odpowiedzialności za ewentualne niezgodności. GIS i sanepid mogą w każdej chwili przeprowadzić kontrolę suplementu, poprosić o dokumentację lub wstrzymać obrót, jeśli uznają, że produkt może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego lub wprowadza konsumenta w błąd.
Najczęstsze błędy popełniane przy zgłaszaniu suplementów
Wielu przedsiębiorców napotyka trudności nie dlatego, że celowo lekceważy przepisy, ale z powodu pośpiechu, braku doświadczenia lub błędnej interpretacji wymagań prawnych. Jednym z częstszych uchybień jest rozpoczęcie sprzedaży suplementu bez uprzedniego dokonania zgłoszenia do GIS. Taka sytuacja może skutkować natychmiastową reakcją inspekcji sanitarnej i koniecznością wycofania produktu z obrotu.
Kolejnym problemem jest nieaktualny lub niezgodny ze stanem prawnym skład suplementu. Zdarza się, że zawiera on substancje niedopuszczone do stosowania w Polsce, w dawkach przekraczających dopuszczalne limity, albo z pominięciem wymaganych deklaracji ilościowych.
Równie często pojawiają się nieprawidłowości w zakresie oświadczeń zdrowotnych. Przedsiębiorcy umieszczają na etykietach lub w materiałach promocyjnych hasła sugerujące działanie lecznicze – takie jak np. „usuwa przyczynę dolegliwości” czy „leczy problemy z układem pokarmowym”.
Problematyczna bywa również warstwa graficzna i językowa etykiety. Część oznaczeń nie zawiera obowiązkowych informacji, inne wprowadzają konsumenta w błąd co do przeznaczenia lub właściwości suplementu. Sam wzór etykiety, załączany przy zgłoszeniu, musi być przygotowany ze szczególną starannością – to on często jest pierwszym przedmiotem analizy GIS.
Jakie kary grożą za niedopełnienie obowiązku zgłoszenia?
W przypadku stwierdzenia naruszenia przepisów GIS może:
-
wydać decyzję administracyjną o wstrzymaniu obrotu produktem,
-
nałożyć karę pieniężną, sięgającą nawet 50 tys. zł,
-
zlecić wycofanie produktu z rynku,
-
przekazać sprawę do organów ścigania, jeśli suplement stanowi zagrożenie dla zdrowia lub życia.
Sankcje mogą mieć też wymiar reputacyjny – zwłaszcza jeśli informacja o decyzji zostanie opublikowana na stronie GIS lub w mediach.
Czy warto skorzystać z pomocy kancelarii prawnej?
Procedura zgłoszeniowa, choć pozornie prosta, może sprawiać trudności – szczególnie w zakresie interpretacji wymagań dotyczących składu, oznakowania czy oświadczeń zdrowotnych. Kancelaria prawna specjalizująca się w prawie żywnościowym może nie tylko przygotować poprawną dokumentację, ale też doradzić, jak uniknąć najczęstszych błędów, które prowadzą do negatywnych konsekwencji.
Pytania i odpowiedzi
Obowiązek zgłoszenia suplementu diety do GIS istnieje niezależnie od kanału sprzedaży. Dotyczy zarówno sprzedaży stacjonarnej, jak i internetowej – nawet jeśli produkt nie jest fizycznie dostępny w magazynie na terenie Polski, ale jest oferowany polskim konsumentom, musi zostać zgłoszony.
Każda wersja produktu posiadająca inną nazwę handlową lub inną etykietę traktowana jest jako odrębny produkt i podlega osobnemu zgłoszeniu.
Każda istotna zmiana – np. w składzie, formie, nazwie, producencie lub etykiecie – powinna być zgłoszona jako aktualizacja. Niezgłoszenie zmian może zostać potraktowane jako wprowadzenie nowego produktu bez wymaganej notyfikacji.
Zaufali nam
![Agencja pracy tymczasowej – jak bezpiecznie zatrudniać cudzoziemców po zmianach w 2025 roku [praktyczny przewodnik]](https://rpms.pl/wp-content/uploads/2025/10/Agencja-pracy-tymczasowej-jak-bezpiecznie-zatrudniac-cudzoziemcow-po-zmianach-w-2025-roku.jpg)
